Американский регулятор лекарств утвердил 11 новых препаратов против рака за год: обзор достижений в борьбе с онкологией
Американская администрация по контролю за продуктами и лекарствами в течение двенадцати месяцев одобрила одиннадцать новых противоопухолевых препаратов, что отмечено как значимое достижение в борьбе с онкологическими заболеваниями. Эти данные приведены в шестнадцатом ежегодном отчёте об успехах в противодействии раку, опубликованном Американской ассоциацией по исследованию рака (AACR). По словам председателя AACR и главного автора отчёта, известного клинициста-исследователя, за время своей карьеры он стал свидетелем глубокой трансформации в понимании рака, диагностике и лечении пациентов. Прорывы в геномике, иммунологии и области искусственного интеллекта предоставили беспрецедентное знание о сложностях опухолевых заболеваний и позволили разрабатывать более точные, биологически обоснованные и эффективные подходы к терапии, адаптированные к конкретной болезни каждого пациента.
Новые и расширенные показания терапий
Среди новых утверждённых терапий регулятор одобрил: первую молекулярно нацеливаемую терапию для редкой агрессивной опухоли мозга с определённой генетической аномалией; молекулярно нацеленную терапию, использующую клеточный механизм деградации белков для уничтожения опухолевых клеток у больных раком молочной железы; первый ингибитор иммунного контрольного пункта для лечения рака яичников; и первую терапию с химерным антигенным рецептором T-клеток (CAR-T) для пациентов с маргинзальным лимфомой. Кроме того, регулятор утвердил новые показания для пяти ранее одобренных противоопухолевых препаратов. В том же периоде были одобрены и другие инновации: неинвазивное носимое устройство для лечения рака поджелудочной железы, набор для самостоятельного взятия образца на дому для тестирования на вирус папилломы человека (ВПЧ), а также несколько инструментов и программных продуктов на базе искусственного интеллекта, направленных на улучшение раннего выявления и диагностики опухолей.
Влияние профилактики, ранней диагностики и лечения на смертность
Снижение распространённости курения наряду с достижениями в профилактике, ранней диагностике и терапии способствовало заметному снижению общей смертности от рака в США: отчёт фиксирует сокращение смертности на 35% за ряд лет, что эквивалентно примерно 4,8 миллионам предотвращённых случаев смерти. Исследовательский прогресс особенно заметен в лечении распространённых и метастатических стадий заболевания: для всех видов рака в целом пятилетняя относительная выживаемость при метастатическом раке более чем удвоилась за последние три десятилетия — с примерно 17% до 36% в недавнем анализируемом периоде.
Роль искусственного интеллекта
Искусственный интеллект становится ключевым инструментом в ускорении исследований и клинической помощи при раке. В базовых исследованиях сочетание ИИ с продвинутыми методами пространственной микроскопии позволило создавать высокоразрешающие карты опухолей, раскрывающие пространственную организацию и взаимодействия опухолевых и иммунных клеток в микросреде опухоли. В разработке лекарств ИИ помог исследователям проанализировать порядка 10 тысяч человеческих белков в сравнении с сотнями миллионов соединений, что привело к выявлению более двух миллионов потенциальных молекул-кандидатов. ИИ также показал пользу в скрининге и ранней диагностике рака: он улучшает интерпретацию рутинных медицинских изображений и позволяет точнее анализировать сложные цифровые изображения биологических тканей. Это подтверждается недавними одобрениями регулятором нескольких устройств и программных продуктов на базе ИИ. Технологии ИИ повышают точность прогнозирования исходов, позволяют персонализировать лечебные планы, оптимизировать дизайн клинических исследований и могут снижать риск профессионального выгорания медработников.
Несмотря на успехи — рак остаётся серьёзной проблемой
Несмотря на прогресс и появление новых технологий и методов лечения, рак продолжает поражать миллионы американцев. Ожидается, что ежегодно число новых диагнозов составит более двух миллионов, а число смертей превысит шестьсот двадцати шести тысяч. Прогнозы указывают на дальнейший рост числа новых случаев в обозримые десятилетия. Выживаемость при отдельных опухолях остаётся крайне различной и в ряде случаев по-прежнему низкой: пятилетняя относительная выживаемость для рака поджелудочной железы остаётся на уровне около 14%, а для глиобластомы — примерно 6,6%, тогда как для рака молочной железы у женщин она превышает 91%, а для рака предстательной железы — около 98%.
Тревога из‑за ранних форм рака и экономические последствия
Отчёт подчёркивает растущую обеспокоенность по поводу увеличения числа опухолей с ранним началом — то есть диагностируемых у людей в возрасте от 18 до 49 лет. На глобальном уровне заболеваемость среди лиц моложе 50 лет значительно выросла за последние десятилетия. Увеличение наблюдается для многих типов опухолей, при этом особый вклад в рост вносят некоторые желудочно-кишечные опухоли, включая колоректальный, желудочный и пищеводный рак. Исследователи выделяют несколько перекрывающихся факторов риска, которые могут объяснять этот тренд: рост уровня ожирения, малоподвижный образ жизни, большее воздействие загрязняющих веществ и изменения в питании. Отчёт также отмечает значительное экономическое бремя рака для пациентов и общества. Прямые расходы на лечение в Соединённых Штатах оцениваются на сотни миллиардов долларов, при этом общая экономическая нагрузка с учётом косвенных расходов и потери продуктивности существенно больше и, как прогнозируется, будет расти; одна из оценок, приведённых в отчёте, предсказывает многомиллиардные потери для экономики страны в ближайшие десятилетия.
Выводы и призыв к действию
Авторы отчёта и руководство AACR подчёркивают, что нынешние успехи стали результатом десятилетий координированных усилий и многопрофильного сотрудничества в научном сообществе. Они призывают к продолжению и расширению инвестиций в медицинские исследования, поощрению взаимодействия между лабораториями и дисциплинами и поддержке следующего поколения онкологических учёных. По их мнению, это позволит ускорить темп открытий и переводить их в всё более точные, биологически обоснованные подходы к лечению, которые смогут в значительной степени изменить жизнь пациентов с онкологическими заболеваниями.
